CERCETARE, STUDII ȘI TRIALURI CLINICE
Studii clinice
Clinica noastră a fost și este implicată în numeroase studii clinice internaționale (academice, sponsorizate de industria farmaceutică, precum și proiecte si granturi europene). Ne străduim să avansăm standardele de îngrijire ale pacienților utilizând tehnici diagnostice și terapeutice inovatoare. Cercetarea clinică are certificare ISO 9001 din 2013.
CERCETARE
Tratamente inovatoare
Medicii noștri sunt lideri naționali în testarea tratamentelor inovatoare. Cercetarea translațională este structurată în jurul echipelor de cercetare din cadrul Laboratorului de Genomică Funcţională, Proteomică şi Patologie Experimentală și a Laboratorului de Radioterapie, Radiobiologie si Biologie tumorală.
Astfel, descoperirile derivate din cercetarea de bază sunt traduse în aplicații pentru cercetarea clinică.
STUDII
Beneficii tratamente inovatoare
Studiile clinice sunt studii de cercetare care testeaza noi medicamente pentru a evalua eficacitatea si siguranta lor. In Centrul nostru, derulăm unul dintre cele mai mari programe de studii clinice pentru cancer mamar din țară.
ELCIN
Studiu clinic de faza 2 cu Elacestrant la pacientii cu RE pozitivi Her2 negativi cu cancer mamar metastatic dupa hormonoterapie si inhibitori CDK4/6 naivi (ELCIN) – Phase II – (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2022
OP-1250-301
Studiu clinic international, de faza 3, care comapara OP-1250 in monoterapie versus tratamentul standard pentru pacientii cu cancer mamar RE pozitivi, HER2 negativ, avansat loccoregional sau metastatic dupa tratamentul cu inhibitori CDK 4/6 Inhibitorsi hormonoterapie. – Phase III – (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2023
MK-2870-010
Studiu clinic international, randomizat, de faza 3, care compara MK-280 cu sau fara pembrolizumab cu chimioterapia la persoane cu cancer de san cu receptori hormonali pozitivi, Her 2 negativ avansata locoregional sau metastatica. – Phase III – (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2023
CELC-G-301
Studiu clinic international, de faza 3, randomizat, in 2 parti, pentru compararea Gedatolisib in asociere cu palbociclib si fulvestrant cu tratamentele standard la pacientii cu cancer mamar in stadiul avansat, HR poziviv si Her 2 negativ, tratati anterior cu un inhibitor CDK4/6 in asociere cu un inhibitor de aromataza nesteroidian (VIKTORIA-1) – Phase III – (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2022
CO44657
Un studiu clinic international, randomizat, de faza 3, care compara eficacitatea si siguranta giredestrant comparat cu fulvestrant, ambele in combinatie cu inhibitori CDK 4/6, pentru pacientii cu cancer mamar avansat cu RE pozitivi Her2 negativ cu rezistenta la hormonoterapia adjuvanta (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2022
lidERA
Este un studiu clinic de fază III, global, randomizat, open-label care se adresează pacientelor cu cancer mamar incipient cu receptori hormonali pozitivi și status HER2 negativ. Acest studiu evaluează eficacitatea și siguranța administrării tratamentului adjuvant cu Giredestrant versus hormonoterapia standard (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2021-2025
DESTINY-Breast05
Este un studiu clinic de fază III, global, randomizat, open-label, care evaluează eficacitatea și siguranța administrării tratamentului adjuvant cu Trastuzumab-
deruxtecan versus Trastuzumab-emtamsine la pacientele cu cancer mamar HER2 pozitiv cu boală reziduală după tratamentul neoadjuvant cu agenții anti-HER2 (Investigator principal –Dr.Nicoleta Antone).
2020-2025
ASCENT-03
Este un studiu de faza 3 randomizat, open label, multicentric cu Sacituzumab Govitecan-hziy Versus Treatment of Physician’s Choice pentru pacientii cu boala avansata locoregional sau metastatic cu cancer mamar triplu negativ PD-(L)1 negativ sau pacienti tratati anterior Anti-PD-(L)1 in boala incipienta a caror tumori exprima PD-L(1)(investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2020-2023
Impassion030 (incheiat)
Este un studiu de fază III randomizat, open label, care evaluează eficacitatea și siguranța administrării tratamentului adjuvant cu Atezolizumab cu chimiotereapia adjuvantă pe bază de antracicline/taxani versus chimioterapia singură la pacientele cu cancer mamar triplu negativ stadiul II-III (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2018-2023
Astefania (incheiat)
Este un studiu clinic de fază III, cu două brațe, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo care evaluează eficacitate și siguranța administrării tratamentului adjuvant cu Atezolizumab sau placebo cu Trastuzumab etamsine la pacientele cu cancer mamar HER2 pozitiv cu boală reziduală după tratamentul neoadjuvant (Investigator principal – Dr.Daniela Grecea).
2021-2025
DESTINY-Breast09 (incheiat)
Este un studiu clinic de fază III cu trei brațe, două experimentale și unul reprezentat de terapia standard, care se adresează pacientelor cu cancer mamar HER2 pozitiv metastatic de novo sau recidivat în prima linie de tratament și evaluează eficacitatea și siguranța administrării de Trastuzumab-deruxtecan cu sau fără Pertuzumab versus terapia standard (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2021-2024
ML41778 (incheiat)
Este un studiu național, prospectiv care evaluează impactul testării genomice prin test FoundationOne asupra tratamentului la pacientele cu cancer mamar avansat sau metastatic care au avut cel puțin o linie de tratament (investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2020-2023
ZEST (incheiat)
Este un studiu clinic care se adresează pacientelor cu cancer mamar HER2 negativ cu mutație BRCA sau cu cancer mamar triplu negativ pe baza determinării ADN-ului tumoral circulant și urmărește eficacitatea și siguranța tratamentului adjuvant cu Niraparib versus placebo (Investigator principal – Dr.Nicoleta Antone).
2020-2025
